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藥物臨床試驗機構(gòu)簡介

時間:2020-05-12 16:10來源:廈門眼科中心編輯:xzz瀏覽:

【文章導讀】廈門大學附屬廈門眼科中心藥物臨床試驗機構(gòu)(以下簡稱“機構(gòu)”)于2017年獲得國家藥物臨床試驗(眼科專業(yè))資格。機構(gòu)可承擔新藥Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗……

  廈門大學附屬廈門眼科中心藥物臨床試驗機構(gòu)(以下簡稱“機構(gòu)”)于 2017 年獲得國家藥物臨床試驗(眼科專業(yè))資格。機構(gòu)可承擔新藥Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗,也是承擔醫(yī)療器械、體外 診斷試劑的重要研究機構(gòu)。從獲批至今,機構(gòu)已承接臨床試驗項目共計 45 項(包含藥物臨床試驗項目 31 項,器械臨床試驗項目 13 項 ,體外診斷試劑試驗項目 1 項), 由本中心作為組長單位牽頭的項目共計 8 項。




  機構(gòu)每年派人員參加國家藥品監(jiān)督管理局以及各地市藥學會舉辦的 GCP 培訓班,到目前為止共有 100 余人獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的 GCP 培訓證書;300 余人參加各地藥學會組織的 GCP 培訓。另外,機構(gòu)不斷完善各項管理制度和標準操作規(guī)程(SOP),逐步建立了臨床試驗全流程科學管理體系,充分保障臨床試驗運行的科學性和規(guī)范性。


機構(gòu)聯(lián)系電話:0592-2367670

機構(gòu)傳真:0592-2367817

機構(gòu)郵箱:xmykcto@huaxiaeye.com

機構(gòu)負責人:李曉峰 院長

機構(gòu)辦主任:李明翰 主任

機構(gòu)辦公室秘書:黃文杰

機構(gòu)辦地址:廈門市湖里區(qū)五通西路 989 號,三號樓負一樓行政辦公區(qū)機構(gòu)辦公室

倫理聯(lián)系電話:0592-2367683

倫理郵箱:xmykec@huaxiaeye.com

倫理委員會主任:吳護平 院長

倫理秘書: 林瓊凌

倫理委員會地址:廈門市湖里區(qū)五通西路 989 號,三號樓負 1 樓行政辦公區(qū)倫理辦公室

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