藥品事關千萬人的生命安全，藥品上市前，必須做相應的臨床試驗。國家食品藥品監(jiān)督管理局加強了藥品以往試驗項目的核查，引起了醫(yī)療各界的高度重視。在此背景下，我院再次承接了國家1類抗VEGF藥物Ⅳ期臨床試驗項目。

　　國家1類新藥抗VEGF藥物Ⅳ期臨床試驗是北京大學人民醫(yī)院牽頭的治療息肉狀脈絡膜血管病的多中心、平行、隨機、開放、對照臨床試驗。本研究旨在進一步明確該藥物對息肉狀脈絡膜血管病的有效性和安全性，并探索 給藥方法。

　　該項目嚴格按照相關法規(guī)要求執(zhí)行，項目參與人員共35人均獲得國家GCP培訓證書，3人獲得影像學認證證書，2人獲得BCVA視力檢查合格證書等。

　　從5月25日我院藥物臨床試驗倫理委員會審核通過該項目后，其啟動會便于6月9日在我院門診十七樓會議室順利召開。會議由黎曉新院長主持，吳國基業(yè)務院長為主要研究者對試驗方案進行了培訓。

　　截至今日，在我院黎曉新院長大力支持及指導下，項目進展順利，在全國39家中心中進度排名靠前，取得了一個月篩選7個，成功入組4個的佳績。

　　與此同時，在加快進度同時嚴把質(zhì)量，由申辦方進行了2次監(jiān)查，我院機構也多次對項目進行跟蹤，協(xié)調(diào)及檢查，確保項目嚴格按照方案執(zhí)行。

　　本項目開展標志著我院藥物臨床試驗水平在不斷提高。項目進展快，質(zhì)量好，得到了申辦方及CRO的高度好評，展現(xiàn)了我院藥物臨床試驗機構特色和水平，也必將帶動未來的藥物臨床試驗項目的順利開展。鑒于此，另一項藥物臨床試驗項目預計下月在我院開展。藥物臨床試驗機構辦公室人員也將做好各方面的溝通、協(xié)調(diào)、質(zhì)控與管理工作，確保項目順利實施，嚴謹展開試驗，為開展高質(zhì)量的藥物臨床試驗、打造我院的國際標準化研究平臺打下堅實的基礎！